1. Conceptes d'"Assegurament de la Qualitat"
1.1. Conceptes Generals
1.2. Sistemes de Qualitat per a laboratoris d'anàlisi i assaig (ISO 9001:2015, ISO/IEC 17025:2005, GLP, ...)
1.3. Certificació vs Acreditació
2. Documentació en un Sistema de Qualitat
2.1. Introducció. ISO-9001: Piràmide de Documentació
2.1.1. El Manual de Qualitat
2.1.2. Procediments i Instruccions
2.1.3. Els registres
2.2. Good Laboratory Practices (GLP). Good Manufacturing Practices (GMP)
3. Validació/Verificació de Mètodes d'Anàlisi i Assaig
3.1. Regulacions i Guies
3.2. Requisits d'una validació
3.3. Standards i Materials de Referència
4. El Control de la Qualitat en els laboratoris
4.1. Eines estadístiques per al control de la qualitat
4.2. Gràfics de control de la qualitat (Control Charts)
4.3. Mostres de Control: tipus, preparació i avaluació dels resultats
4.4. Assajos d'Intercomparació/Intercalibració
5. Exercicis Pràctics
5.1. Calibració. Validació i verificació de la calibració
5.2. Càlculs de paràmetres de validació
5.3. Elaboració i interpretació de gràfics de control
La mitjana aritmètica entre les diferents activitats d'avaluació, sempre i quan s'hagin fet totes les activitats avaluables.
MOLT IMPORTANT: Totes les activitats avaluables han de realitzar-se obligatòriament i tenir puntuació. Si alguna de les activitats no es fa i no està avaluada, no es pot superar l'assignatura independentment que la mitjana aritmètica pugui donar lloc a un valor igual o superior a 5.0.
En el cas de fer els test de seguiment la valoració és:
25% cada un dels dos tests de seguiment.
25% la part teòrica de l'examen final (només la darrera part)
15% la part de ressolució numèrica de l'examen final
10% la realització d'un SOP, així com la seva presentació un dia de classe i la revisió del SOP d'un altre grup (activitats que s'han de realitzar obligatòriament en grup, mai de forma individual)
En el cas de NO fer (o no superar) els test de seguiment la valoració és:
75% la part teòrica de l'examen final (s'ha de fer tot el test)
15% la part de ressolució numèrica de l'examen final
10% la realització d'un SOP, així com la seva presentació un dia de classe i la revisió del SOP d'un altre grup (activitats que s'han de realitzar obligatòriament en grup, mai de forma individual)
MOLT IMPORTANT: La presentació i revisió dels SOPs es farà presencialment els darrers dies de classe (es comunicarà la/les data/es a l'inici de les classes durant la presentació de l'assignatura). L'assistència a les 1/2 sessions en que es distribueix aquesta activitat és obligatòria per a tots els alumnes per poder ser avaluats d'aquesta actitivat.
Criteris específics de la nota «No Presentat»:
No fer cap activitat avaluable. La presentació a una de les activitats avaluables fa que no es pugui obtenir la qualificació de "No presentat".