Anar al contingut (clic a Intro)
UdG Home UdG Home
Tancar
Menú

Estudia

Dades generals

Curs acadèmic:
2024
Descripció:
Concepte de Qualitat. Normes i models de Qualitat aplicats a laboratoris: diferència entre acreditació i certificació per a laboratoris. Bones Pràctiques de Laboratori (BPL o GLP). Procediments Normalitzats de Treball (PNT o SOP). Validació de mètodes de laboratori. Control de la Qualitat a les mesures de laboratori. Assatjos d'aptitud
Crèdits ECTS:
3
Professor responsable:
Juan Manuel Sanchez Navarro

Grups

Grup J

Durada:
Semestral, 2n semestre
Professorat:
Juan Manuel Sanchez Navarro
Idioma de les classes:
Català (100%)

Competències

  • Saber comunicar-se oralment i per escrit en l'àmbit científic i professional , utilitzant les llengües pròpies i l'anglès
  • Planificar i avaluar la pròpia activitat i el propi aprenentatge i elaborar estratègies per millorar-los aplicant criteris de qualitat
  • Capacitat per actuar, generar propostes i prendre decisions en la investigació i en l'activitat professional amb criteris ètics i de sostenibilitat
  • Aplicar processos metrològics per a l'obtenció d'informació de qualitat en la resolució de problemes qualitatius i quantitatius relacionats amb la identificació , caracterització i determinació de substàncies orgàniques i inorgàniques

Continguts

1. Conceptes d'Assegurament de la Qualitat

          1.1. Conceptes Generals

          1.2. Diferència entre "Gestió de la Qualitat" (QA) i "Control de la Qualitat" (QC)

          1.3. Aplicació a laboratoris d'assaig i anàlisi

                    1.3.1. Certificació vs Acreditació

                    1.3.2. Sistemes de Qualitat aplicats a laboratoris (ISO 9001:2015, ISO/IEC 17025:2017, BPL, ...)

2. Documentació en un Sistema de Qualitat

          2.1. Introducció. ISO-9001: Piràmide de Documentació

          2.2. Procediments Normalitzats de Treball (PNT o SOP)

          2.3. Registres

          2.4. Sistemes GxP: Good Laboratory Practices (GLP). Good Manufacturing Practices (GMP), Good Clinical Practices (GCP)

3. Validació/Verificació de Mètodes d'Anàlisi i Assaig

          3.1. Regulacions i guies aplicables a laboratoris

          3.2. Requeriments d'una validació

          3.3. Estàndards i Materials de Referència

4. Control de la Qualitat aplicat a laboratoris

          4.1. Control de la qualitat "intern"

                    4.1.1. Eines estadístiques per al control de la qualitat

                    4.1.2. Gràfics de control de la qualitat (Control Charts)

                    4.1.3. Mostres de Control: tipus, preparació i avaluació dels resultats

          4.2. Control de la qualitat "extern"

                    4.2.1. Assajos d'apitud (assajos d'intercomparació/intercalibració

5. Exercicis Pràctics

Activitats

Tipus d’activitat Hores amb professor Hores sense professor Hores virtuals amb professor Total
Anàlisi / estudi de casos 10,00 0 10,00 20,00
Prova d'avaluació 2,00 8,00 0 10,00
Resolució d'exercicis 6,00 9,00 0 15,00
Sessió expositiva 15,00 15,00 0 30,00
Total 33,00 32,00 10,00 75

Bibliografia

  • Prichard, F. Elizabeth|q(Florence Elizabeth) (cop. 2007 ). Quality assurance in analytical chemistry . [Teddington]: VAM/LGC. Catàleg
  • De Bièvre, Paul Günzler, Helmut (cop. 2003 ). Measurement uncertainty in chemical analysis . Barcelona [etc.]: Springer. Catàleg
  • Barwick, Vicki (2003 ). Introducing measurement uncertainty . Teddington: LGC. Catàleg
  • Wenclawiak, Bernd Koch, Michael Hadjicostas, Evsovios (cop. 2004 ). Quality assurance in analytical chemistry : training and teaching . Berlin [etc.]: Springer. Catàleg
  • Compañó i Beltran, Ramon (DL 2002 ). Garantía de la calidad en los laboratorios analíticos . Madrid: Síntesis. Catàleg
  • Funk, Werner (cop. 1995 ). Quality assurance in analytical chemistry . Weinheim [etc.]: VCH. Catàleg
  • Quantifying uncertainty in analytical measurement (1995 ) (English edition). [London?]: Eurachem. Catàleg
  • Sagrado Vives, Salvador (cop. 2005 ). Manual práctico de calidad en los laboratorios : enfoque ISO 17025 (2ª ed. rev.). Madrid: AENOR. Catàleg
  • UNE-EN ISO 9001:2000 : sistemas de gestión de la calidad : requisitos (ISO 9001:2000) (2000 ). Madrid: AENOR. Catàleg
  • Riley, Christopher M Rosanske, Thomas W (1996 ). Development and validation of analytical methods (1st ed). Tarrytown, N.Y.: Pergamon. Recuperat 09-07-2012, a http://www.sciencedirect.com/science/book/9780080427928
  • Chan, Chung Chow (cop. 2010 ). Practical approaches to method validation and essential instrument qualification . Hoboken, New Jersey: Wiley. Catàleg
  • Fajgelj, A. (cop. 2000 ). Principles and practices of method validation . Cambridge: Royal Society of Chemistry. Catàleg

Avaluació i qualificació

Activitats d'avaluació:

Descripció de l'activitat Avaluació de l'activitat % Recuperable
Tests de seguiment Es portaran a terme dos petits qüestionaris/tests (dintre de l'horari d'una classe teòrica): un al finalitzar el tema 2 i l'altre al finalitzar el tema 4, per determinar el nivell de comprensió dels aspectes fonamentals de l'assignatura desenvolupats fins aquell moment.
Cal haver assistit al 70% de les sessions de classe per poder fer els tests.
60
Participació i discussió de diferents exercicis/casos que s'aniran comentant durant les sessions de classe. Cal haver assistit al 70% de les sessions i haver participat en un 70% dels exercicis. Totes les sessions de classe seran bàsicament participatives on després d'una petita introducció dels conceptes teòrics es portaran a terme avalucions de diferents situacions pràctiques per poder deteminar com actuar en cada cas. 30 No
Resolució i discussió d'exercicis de validació i control de qualitat Prova de resolució d'exercicis numèrics (el dia programat per la facultat per a les proves del final del periode acadèmic). S'hauran de resoldre uns exercicis i fer una discussió crítica dels resultats obtinguts des del punt de vista de Qualitat. 10

Qualificació

La mitjana ponderada entre les diferents activitats d'avaluació.

Criteris específics de la nota «No Presentat»:
No fer CAP activitat avaluable ni haver assistit a cap classe. La presentació a una de les activitats avaluables fa que no es pugui obtenir la qualificació de "No presentat".

Avaluació única:
Per aquells alumnes que demanin l'opció d'avaluació única dintre dels terminis establerts, l'avaluació constarà d'un examen final que contindrà tot el temari i exercicis de l'assignatura. Aquesta prova valdrà un 100% de la nota final.

Requisits mínims per aprovar:
Per considerar superada l’assignatura, caldrà haver assistit a un mínim del 70% de les sessions de classe, obtenir una qualificació final mínima de 5.0 i haver-se presentat a totes les activitats d'avalució.

Tutoria

Per a la realització de tutories personalitzades caldrà demanar-ho al professor per e-mail, o personalment al finalitzar una sessió d'aula, per concertar hora i dia (sempre en horari lectiu). Sempre que sigui possible, es procurarà que les tutories que es demanin es portin a terme en un màxim de 3 dies lectius des del moment de la petició de tutoria.
Si l'estudiant ho demana i les condicions ho permeten, aquestes tutories també es podran fer on-line (videoconferència).

Comunicació i interacció amb l'estudiantat

Les comunicacions generals amb els estudiants es portaran a terme a través del tauler d'anuncis de l'assignatura (via Moodle).

Escull quins tipus de galetes acceptes que el web de la Universitat de Girona pugui guardar en el teu navegador.

Les imprescindibles per facilitar la vostra connexió. No hi ha opció d'inhabilitar-les, atès que són les necessàries pel funcionament del lloc web.

Permeten recordar les vostres opcions (per exemple llengua o regió des de la qual accediu), per tal de proporcionar-vos serveis avançats.

Proporcionen informació estadística i permeten millorar els serveis. Utilitzem cookies de Google Analytics que podeu desactivar instal·lant-vos aquest plugin.

Per a oferir continguts publicitaris relacionats amb els interessos de l'usuari, bé directament, bé per mitjà de tercers (“adservers”). Cal activar-les si vols veure els vídeos de Youtube incrustats en el web de la Universitat de Girona.