1. QUÈ ÉS UN FÀRMAC BIOTECNÒLOGIC?: Definicions de fàrmac, medicament i forma farmacèutica. Tipus de fàrmacs: tradicionals, biològics i biotecnològics de primera i segona generació. Principals tipus de fàrmacs biotecnològics.
2. PROCÉS DE DESENVOLUPAMENT D’UN FÀRMAC 1: DE LA IDEA ALS ESTUDIS PRE-CLÍNICS. Escollir la malaltia. Identificació i validació de la diana farmacològica. Desenvolupament i millora del fàrmac. Estudis pre-clínics: models animals, toxicologia, farmacocinètica i farmacodinàmica. Interaccions.
3. PROCÉS DE DESENVOLUPAMENT D’UN FÀRMAC 2: ESTUDIS CLÍNICS I COSTOS DE DESENVOLUPAMENT. Fases clíniques en el desenvolupament d’un medicament. Patents. Temps de desenvolupament i taxa d’èxit. Farmacoeconomia.
4. FONTS DE FÀRMACS BIOTECNOLÒGICS I ANÀLISI DEL PRODUCTE FINAL. Sistemes de producció procariotes i eucariotes. Procés de producció d’un fàrmac: sistemes de bancs de cèl•lules, normes GMP i anàlisi del producte final (detecció de contaminants, endotoxines i altres agents pirògens, control físico-químic de l’homogeneïtat, anàlisi de concentració i potència biològica). Excipients.
5. PROTEÏNES RECOMBINANTS COM A FÀRMACS. Citoquines: interferons i interleucines. Toxines: la bala màgica. Hormones endocrines: insulina i insulines no naturals. Agents anticoagulants i trombolítics. Enzims terapèutics.
6. ANTICOSSOS MONOCLONALS. Definició d’immunoglobulina i antisèrum. Producció d’anticossos monoclonals. Anticossos humanitzats, Fabs, scFvs, minibodies i affibodies. Ús de les llibreries de fags. Aplicacions terapèutiques dels anticossos monoclonals.
7. VACUNES. Definició i propietats. Tipus de vacunes segons el seu origen i composició. Vacunes sintètiques, recombinant i anti-idiotip. Gens i proteïnes d’immunogenicitat. Definició i tipus d’adjuvants. Aplicacions de les vacunes a malalties infeccioses, autoinmunes i càncer
8. TERÀPIES BASADES EN ÀCIDS NUCLEICS. Teràpies basades en DNA. Teràpia gènica, estratègies. Plasmidis. Oligonucleòtids, mecanismes. Immunoestimuladors. DNazims. Aptàmers. Us de derivats dels nucleòtids. Teràpies basades en RNA. interferència i antisentit. Ribozims. Virus oncolítics.
9. ALTRES TERÀPIES CEL•LULARS. Fonts d’obtenció de cèl•lules mare. Cèl•lules mare com a fàrmacs. Pell artificial. Encapsulació cel•lular.
S'avaluarà l'assoliment de les competències i continguts de l'assignatura mitjançant proves escrites amb resolució de problemes i preguntes raonades, així com amb la presentació d'una memòria de les sessions pràctiques.
Criteris específics de la nota «No Presentat»:
No presentar-se a l'examen final de l'assignatura o no presentar l'informe de les pràctiques de laboratori.