1. Conceptes d'Assegurament de la Qualitat
1.1. Conceptes Generals
1.2. Diferències entre "Gestió de la Qualitat" (QA) i "Control de la Qualitat" (QC)
1.3. Sistemes de qualitat per a laboratoris d'assaig i anàlisi
1.3.1. ISO: Certificació vs Acreditació
1.3.2. Sistemes de Qualitat aplicats a laboratoris (ISO 9001:2015, ISO/IEC 17025:2017, BPL o GLP, ...)
1.3.3. Sistemes GxP: Good Laboratory Practices (GLP). Good Manufacturing Practices (GMP), Good Clinical Practices (GCP)
2. Documentació en un Sistema de Qualitat
2.1. Introducció a la ISO-9001: Piràmide de Documentació
2.2. Procediments Normalitzats de Treball (PNT o SOP) en els laboratoris
2.3. Registres en els laboratoris: Dades primaries
2.4. Gestió de documents: tipus de documents i validesa
3. Validació/Verificació de Mètodes d'Anàlisi i Assaig
3.1. Diferències entre validació i verficació de mètodes
3.2. Paràmetres a avaluar en una validació
3.2.1. Traçabilitat i Incertesa
3.2.2. Accuracy: Combinació de Veracitat/Biaix i Precisió
3.2.3. Límits de Detecció i Quantificació
3.2.4. Avaluació linealitat
4. Control de la Qualitat aplicat a laboratoris
4.1. Control de la qualitat "intern"
4.1.1. Eines estadístiques per al control de la qualitat
4.1.2. Gràfics de control de la qualitat (Control Charts)
4.1.3. Mostres de Control: tipus, preparació i avaluació dels resultats
4.2. Control de la qualitat "extern"
4.2.1. Assajos d'apitud (assajos d'intercomparació/intercalibració
5. Exercicis Pràctics (es fan al llarg de tot el curs durant les sessions de classe). Només per als temes 3 i 4.
La mitjana ponderada entre les diferents activitats d'avaluació.
Criteris específics de la nota «No Presentat»:
No fer CAP activitat avaluable i haver assistit a <30% de les classes. La presentació a qualsevol de les activitats avaluables fa que no es pugui obtenir la qualificació de "No presentat".
Avaluació única:
Per aquells alumnes que demanin l'opció d'avaluació única dintre dels terminis establerts, l'assistència a classe també es manté com a un criteri obligatori (podent arrivar fins a un 35% de la nota de l'assignatura en funció dels percentatges d'assistència). Per a la resta d'activitats (altre 65% de la nota), l'avaluació constarà d'un únic examen final que abarcarà tot el temari i exercicis de l'assignatura.
Requisits mínims per aprovar:
Per considerar superada l’assignatura, caldrà obtenir una qualificació final mínima de 5.0 després d'aplicar els corresponents percentatges per a cada activitat.