Anar al contingut (clic a Intro)
UdG Home UdG Home
Tancar
Menú

Estudia

Dades generals

Curs acadèmic:
2025
Descripció:
Concepte de Qualitat. Normes i models de Qualitat aplicats a laboratoris: diferència entre acreditació i certificació per a laboratoris. Bones Pràctiques de Laboratori (BPL o GLP). Procediments Normalitzats de Treball (PNT o SOP). Validació de mètodes de laboratori. Control de la Qualitat a les mesures de laboratori. Assatjos d'aptitud
Crèdits ECTS:
3
Professor responsable:
Juan Manuel Sanchez Navarro

Grups

Grup J

Durada:
Semestral, 2n semestre
Professorat:
Juan Manuel Sanchez Navarro
Idioma de les classes:
Català (100%)

Competències

  • Saber comunicar-se oralment i per escrit en l'àmbit científic i professional , utilitzant les llengües pròpies i l'anglès
  • Planificar i avaluar la pròpia activitat i el propi aprenentatge i elaborar estratègies per millorar-los aplicant criteris de qualitat
  • Capacitat per actuar, generar propostes i prendre decisions en la investigació i en l'activitat professional amb criteris ètics i de sostenibilitat
  • Aplicar processos metrològics per a l'obtenció d'informació de qualitat en la resolució de problemes qualitatius i quantitatius relacionats amb la identificació , caracterització i determinació de substàncies orgàniques i inorgàniques

Continguts

1. Conceptes d'Assegurament de la Qualitat

          1.1. Conceptes Generals

          1.2. Diferències entre "Gestió de la Qualitat" (QA) i "Control de la Qualitat" (QC)

          1.3. Sistemes de qualitat per a laboratoris d'assaig i anàlisi

                    1.3.1. ISO: Certificació vs Acreditació

                    1.3.2. Sistemes de Qualitat aplicats a laboratoris (ISO 9001:2015, ISO/IEC 17025:2017, BPL o GLP, ...)

                    1.3.3. Sistemes GxP: Good Laboratory Practices (GLP). Good Manufacturing Practices (GMP), Good Clinical Practices (GCP)

2. Documentació en un Sistema de Qualitat

          2.1. Introducció a la ISO-9001: Piràmide de Documentació

          2.2. Procediments Normalitzats de Treball (PNT o SOP) en els laboratoris

          2.3. Registres en els laboratoris: Dades primaries

          2.4. Gestió de documents: tipus de documents i validesa

3. Validació/Verificació de Mètodes d'Anàlisi i Assaig

          3.1. Diferències entre validació i verficació de mètodes

          3.2. Paràmetres a avaluar en una validació

                    3.2.1. Traçabilitat i Incertesa

                    3.2.2. Accuracy: Combinació de Veracitat/Biaix i Precisió

                    3.2.3. Límits de Detecció i Quantificació

                    3.2.4. Avaluació linealitat

4. Control de la Qualitat aplicat a laboratoris

          4.1. Control de la qualitat "intern"

                    4.1.1. Eines estadístiques per al control de la qualitat

                    4.1.2. Gràfics de control de la qualitat (Control Charts)

                    4.1.3. Mostres de Control: tipus, preparació i avaluació dels resultats

          4.2. Control de la qualitat "extern"

                    4.2.1. Assajos d'apitud (assajos d'intercomparació/intercalibració

5. Exercicis Pràctics (es fan al llarg de tot el curs durant les sessions de classe). Només per als temes 3 i 4.

Activitats

Tipus d’activitat Hores amb professor Hores sense professor Hores virtuals amb professor Total
Prova d'avaluació 2,00 8,00 0 10,00
Resolució d'exercicis 6,00 9,00 5,00 20,00
Sessió expositiva 22,00 20,00 0 42,00
Total 30,00 37,00 5,00 72

Bibliografia

  • Prichard, F. Elizabeth|q(Florence Elizabeth) (cop. 2007 ). Quality assurance in analytical chemistry . [Teddington]: VAM/LGC. Catàleg
  • De Bièvre, Paul Günzler, Helmut (cop. 2003 ). Measurement uncertainty in chemical analysis . Barcelona [etc.]: Springer. Catàleg
  • Barwick, Vicki (2003 ). Introducing measurement uncertainty . Teddington: LGC. Catàleg
  • Wenclawiak, Bernd Koch, Michael Hadjicostas, Evsovios (cop. 2004 ). Quality assurance in analytical chemistry : training and teaching . Berlin [etc.]: Springer. Catàleg
  • Compañó i Beltran, Ramon (DL 2002 ). Garantía de la calidad en los laboratorios analíticos . Madrid: Síntesis. Catàleg
  • Funk, Werner (cop. 1995 ). Quality assurance in analytical chemistry . Weinheim [etc.]: VCH. Catàleg
  • Quantifying uncertainty in analytical measurement (1995 ) (English edition). [London?]: Eurachem. Catàleg
  • Sagrado Vives, Salvador (cop. 2005 ). Manual práctico de calidad en los laboratorios : enfoque ISO 17025 (2ª ed. rev.). Madrid: AENOR. Catàleg
  • UNE-EN ISO 9001:2000 : sistemas de gestión de la calidad : requisitos (ISO 9001:2000) (2000 ). Madrid: AENOR. Catàleg
  • Riley, Christopher M Rosanske, Thomas W (1996 ). Development and validation of analytical methods (1st ed). Tarrytown, N.Y.: Pergamon. Recuperat 09-07-2012, a http://www.sciencedirect.com/science/book/9780080427928
  • Chan, Chung Chow (cop. 2010 ). Practical approaches to method validation and essential instrument qualification . Hoboken, New Jersey: Wiley. Catàleg
  • Fajgelj, A. (cop. 2000 ). Principles and practices of method validation . Cambridge: Royal Society of Chemistry. Catàleg

Avaluació i qualificació

Activitats d'avaluació:

Descripció de l'activitat Avaluació de l'activitat % Recuperable
Classes teòriques per introduir i discutir els continguts (assistència obligatòria). Totes les sessions de classe seran bàsicament participatives, on després d'una petita introducció dels conceptes teòrics es portaran a terme estudis i comentaris de diferents situacions pràctiques per poder coneixer/entendre com actuar en cada cas.

Al tractar-se d'una assignatura amb un elevat percentatge de continguts aplicats i de comprensió dels conceptes en el mon dels laboratoris, és obligatoria l'assistència a les sessions de classe i es tindrà en compte per a la puntuació final de l'assignatura (fins a un 35% de la nota final).

Les següents puntuacions s'aplicaran tant per a l'avaluació continuada com per a l'avaluació única:

- Assistència <30% de les classes: puntuació 0/10 a la nota final.
- Assistència 30-50% de les classes: puntuació 1/10 a la nota final.
- Assistència 50-60% de les classes: puntuació 1.5/10 a la nota final.
- Assistència 60-70% de les classes: puntuació 2/10 a la nota final.
- Assistència 70-80% de les classes: puntaució 2.5/10 a la nota final.
- Assistència 80-90% de les classes: puntuació 3/10 a la nota final.
- Assistència >90% de les classes: puntuació 3.5/10 a la nota final.
35 No
Tests de seguiment Es portaran a terme dos qüestionaris/tests (dintre de l'horari d'una classe teòrica): el primer al finalitzar el tema 2 i l'altre al finalitzar el tema 4, per determinar el nivell de comprensió dels aspectes fonamentals de l'assignatura desenvolupats fins aquell moment. 50
Resolució i discussió d'exercicis dels temes 3 i 4. S'hauran de resoldre uns exercicis i fer una discussió crítica dels resultats obtinguts des del punt de vista de Qualitat. Uns es faran a classe i altres s'hauran de fer fora de classe i entregar ressolts a la classe següent. 15

Qualificació

La mitjana ponderada entre les diferents activitats d'avaluació.

Criteris específics de la nota «No Presentat»:
No fer CAP activitat avaluable i haver assistit a <30% de les classes. La presentació a qualsevol de les activitats avaluables fa que no es pugui obtenir la qualificació de "No presentat".

Avaluació única:
Per aquells alumnes que demanin l'opció d'avaluació única dintre dels terminis establerts, l'assistència a classe també es manté com a un criteri obligatori (podent arrivar fins a un 35% de la nota de l'assignatura en funció dels percentatges d'assistència). Per a la resta d'activitats (altre 65% de la nota), l'avaluació constarà d'un únic examen final que abarcarà tot el temari i exercicis de l'assignatura.

Requisits mínims per aprovar:
Per considerar superada l’assignatura, caldrà obtenir una qualificació final mínima de 5.0 després d'aplicar els corresponents percentatges per a cada activitat.

Tutoria

Per a la realització de tutories personalitzades caldrà demanar-ho al professor per e-mail, o personalment al finalitzar una sessió d'aula, per concertar hora i dia (sempre en horari lectiu). Sempre que sigui possible, es procurarà que les tutories que es demanin es portin a terme en un màxim de 3 dies lectius des del moment de la petició de tutoria.
Si l'estudiant ho demana i les condicions ho permeten, aquestes tutories també es podran fer on-line (videoconferència).

Comunicació i interacció amb l'estudiantat

Les comunicacions generals amb els estudiants es portaran a terme a través del tauler d'anuncis de l'assignatura (via Moodle).

Escull quins tipus de galetes acceptes que el web de la Universitat de Girona pugui guardar en el teu navegador.

Les imprescindibles per facilitar la vostra connexió. No hi ha opció d'inhabilitar-les, atès que són les necessàries pel funcionament del lloc web.

Permeten recordar les vostres opcions (per exemple llengua o regió des de la qual accediu), per tal de proporcionar-vos serveis avançats.

Proporcionen informació estadística i permeten millorar els serveis. Utilitzem cookies de Google Analytics que podeu desactivar instal·lant-vos aquest plugin.

Per a oferir continguts publicitaris relacionats amb els interessos de l'usuari, bé directament, bé per mitjà de tercers (“adservers”). Cal activar-les si vols veure els vídeos de Youtube incrustats en el web de la Universitat de Girona.