En resposta a la necessitat premiant de trobar tractaments efectius per a malalties neurològiques i psiquiàtriques cròniques i degeneratives, un equip internacional d'experts en el desenvolupament de medicaments clínics ha creat una guia per accelerar el descobriment de nous medicaments. Dirigida per la Dra. Silvia Zaragoza Domingo de Barcelona en col·laboració amb el Dr. Manuel de Gracia Blanco del Departament de Psicologia de la UdG, aquesta iniciativa reuneix experts d'empreses farmacèutiques, empreses de biotecnologia, proveïdors de serveis, agències reguladores i organitzacions de salut pública a Europa, Estats Units i Canadà.

El resum de la guia, presentat en un article recent publicat al número de Juny ​​de la revista European Neuropsychopharmacology, proporciona un anàlisis detallat de pràctiques recomanades en el disseny d'estudis per al desenvolupament de medicaments i destaca els riscos associats a seguir pràctiques no estàndard. en els processos de descobriment, aprovació i màrqueting. Se centra en mètodes innovadors per a la investigació de resultats en el descobriment de medicaments, descrivint processos estàndard i proporcionant exemples d'activitats a realitzar en cada pas.

¿Per què és necessaria una nova guia?

Els experts, inclosos els consultors de l'Agencia Europea de Medicaments (EMA), emfatitzen la necessitat d'un procediment estàndard per millorar l'eficiència dels estudis en el camp de la neurociència. La guia proposa un procés de 7 passos per assegurar que les molècules no es descarten prematurament durant les etapes inicials de la investigació. Aquest procés comença amb una revisió exhaustiva del camp terapèutic i una descripció detallada de l'impacte de la malaltia en els pacients.

Per assegurar la implementació exitosa de cada pas, la guia recomana activitats com la realització de focus-grups amb pacients i cuidadors, entrevistes semiestructurades amb clínics i la incorporació de les opinions de les parts rellevants involucrades en el procés d'avaluació i aprovació.

L'article destaca la importància de que les empreses farmacèutiques segueixin aquest procediment per evitar perdre informació crucial sobre la malaltia, definir millor el context d'ús per a nous tractaments i identificar dominis clau per a mesurar l’eficacia. També proporciona orientació sobre la selecció o desenvolupament d'instruments sensibles, vàlids i confiables i la mitigació de les limitacions d’aquests instruments.

Els resultats de l’enquesta, presentats a l'article destaca el consens dels experts sobre els riscos associats sense seguir un procés estàndard i la importància de promoure pràctiques d'investigació de bona qualitat en assaigs clínics. L'adopció sistemàtica d'aquestes directrius entre els desenvolupadors reduirà la possibilitat d'introduir biaixos i ajudarà als esforços de validació.

Les activitats futures del grup es centraran en iniciatives educatives i estratègies per involucrar als desenvolupadors de medicaments i els investigadors independents en l'adopció d'aquesta guia, el que accelerarà el descobriment de nous medicaments per a malalties neurològiques i psiquiàtriques.

Enllaç article Open Access

https://doi.org/10.1016/j.euroneuro.2024.02.009

Enllaç a la guia

https://drive.google.com/file/d/10NRU1eIyGnMwCZgEfMqDUbwc9o0HqOG1/view?usp=drive_link