Dades generals

Curs acadèmic:
2012
Descripció:
Biotecnologia en la indústria farmacèutica. Etapes de la producció de fàrmacs biotecnològics. Dianes terapèutiques. Introducció al disseny i tipus de fàrmacs biotecnològics.
Crèdits ECTS:
3
Idioma principal de les classes:
Català
S’utilitza oralment la llengua anglesa en l'assignatura:
Gens (0%)
S’utilitzen documents en llengua anglesa:
Majoritàriament (75%)

Grups

Grup BT

Durada:
Semestral, 1r semestre
Professorat:
ANTONI BENITO MUNDET  / JESSICA CASTRO GALLEGOS  / ANNA VERT COMPANY

Grup RA

Durada:
Semestral, 1r semestre
Professorat:
ANTONI BENITO MUNDET  / JESSICA CASTRO GALLEGOS  / ANNA VERT COMPANY

Competències

  • CG1. - Capacitat per analitzar críticament, a partir de la recollida d'informació i la interpretació de dades, situacions complexes i dissenyar estratègies creatives i innovadores per resoldre-les.
  • CG3. - Treballar en equip contribuint a l'elaboració de projectes específics i multidisciplinaris.
  • CG4. - Planificar i avaluar la pròpia activitat i el propi aprenentatge i elaborar estratègies per millorar-los aplicant criteris de qualitat.
  • CG5. - Capacitat per actuar, generar propostes i prendre decisions en la investigació i en l'activitat professional amb criteris ètics i de sostenibilitat.
  • Descriure les propietats macroscòpiques de biomolècules, substàncies i altres materials, i relacionar-les amb les propietats dels seus components.
  • Comprendre i aplicar els principis i teories de les reaccions químiques a l'estudi de compostos, biomolècules i materials, així com al desenvolupament de processos.
  • CE4 - Saber utilitzar i aplicar de forma segura la instrumentació, les tècniques i les metodologies experimentals pròpies de la disciplina.
  • Saber utilitzar i aplicar de forma segura la instrumentació, les tècniques i les metodologies experimentals pròpies de la disciplina.
  • Capacitat de desenvolupar la redacció, direcció i execució de projectes relacionats amb l'àmbit del treball.
  • Conèixer els fonaments bàsics d'explotació de la propietat intel · lectual i de resultats aplicats al desenvolupament i estudi de viabilitat de processos i empreses.
  • Saber utilitzar i aplicar de forma segura la instrumentació, les tècniques i les metodologies experimentals pròpies de la disciplina.

Continguts

1. QUÈ ÉS UN FÀRMAC BIOTECNÒLOGIC?: Definicions de fàrmac, medicament i forma farmacèutica. Tipus de fàrmacs: tradicionals, biològics i biotecnològics de primera i segona generació. Principals tipus de fàrmacs biotecnològics.

2. PROCÉS DE DESENVOLUPAMENT D’UN FÀRMAC 1: DE LA IDEA ALS ESTUDIS PRE-CLÍNICS. Escollir la malaltia. Identificació i validació de la diana farmacològica. Desenvolupament i millora del fàrmac. Estudis pre-clínics: models animals, toxicologia, farmacocinètica i farmacodinàmica. Interaccions.

3. PROCÉS DE DESENVOLUPAMENT D’UN FÀRMAC 2: ESTUDIS CLÍNICS I COSTOS DE DESENVOLUPAMENT. Fases clíniques en el desenvolupament d’un medicament. Patents. Temps de desenvolupament i taxa d’èxit. Farmacoeconomia.

4. FONTS DE FÀRMACS BIOTECNOLÒGICS I ANÀLISI DEL PRODUCTE FINAL. Sistemes de producció procariotes i eucariotes. Procés de producció d’un fàrmac: sistemes de bancs de cèl•lules, normes GMP i anàlisi del producte final (detecció de contaminants, endotoxines i altres agents pirògens, control físico-químic de l’homogeneïtat, anàlisi de concentració i potència biològica). Excipients.

5. PROTEÏNES RECOMBINANTS COM A FÀRMACS. Citoquines: interferons i interleucines. Toxines: la bala màgica. Hormones endocrines: insulina i insulines no naturals. Agents anticoagulants i trombolítics. Enzims terapèutics.

6. ANTICOSSOS MONOCLONALS. Definició d’immunoglobulina i antisèrum. Producció d’anticossos monoclonals. Anticossos humanitzats, Fabs, scFvs, minibodies i affibodies. Ús de les llibreries de fags. Aplicacions terapèutiques dels anticossos monoclonals.

7. VACUNES. Definició i propietats. Tipus de vacunes segons el seu origen i composició. Vacunes sintètiques, recombinant i anti-idiotip. Gens i proteïnes d’immunogenicitat. Definició i tipus d’adjuvants. Aplicacions de les vacunes a malalties infeccioses, autoinmunes i càncer

8. PEPTIDS SINTÈTICS I FÀRMACS INFORMACIONALS. Síntesi de pèptids sintètics. Retroinversopèptids. Aplicacions (anàlegs d’hormones, pèptids antimicrobians, vacuna malària, etc). Oligonucleòtids. Estratègia tríplex. RNA antisentit i d’interferència. Teràpia gènica somàtica ex vivo i in vivo, tumoral i antiinfecciosa

9. ALTRES TERÀPIES CEL•LULARS. Fons d’obtenció de cèl•lules mare. Cèl•lules mare com a fàrmacs. Pell artificial. Encapsulació cel•lular.

10. ANTIBIÒTICS Tipus d’antibiòtics i mètodes d’obtenció.

Activitats

Tipus d’activitat Hores amb professor Hores sense professor Total
Anàlisi / estudi de casos 1 1 2
Classes expositives 17 11 28
Classes pràctiques 6 12 18
Prova d'avaluació 2 25 27
Total 26 49 75

Bibliografia

  • O.Kayser andR.H.M¨uller (eds) (2004). Pharmaceutical Biotechnology, Drug Discovery and Clinical Applications. Weinheim: Wiley-VCH Verlag Gmb.
  • Gary Walsh (2007). Pharmaceutical Biotechnology Concepts and Applications. Chichester: John Wiley & Sons Ltd.
  • Heinrich Klefenz (2002). Industrial Pharmaceutical Biotechnology. Bornheim: Wiley-VCH Verlag GmbH.
  • Arthur J. Atkinson, Jr (2007). Principles of clinical pharmacology (2a). Amsterdam: Academic Press. Catàleg
  • Luque Cabrera, José (2001). Texto ilustrado de biología molecular e ingeniería genética : conceptos, técnica. Madrid: Harcourt.. Catàleg
  • Primrose, S (2006). Principles of gene manipulation and genomics (7a). Malden: Blackwel. Catàleg

Avaluació i qualificació

Activitats d'avaluació:

Descripció de l'activitat Avaluació de l'activitat %
Pràctiques de laboratori sobre alguns dels continguts de l'assignatura Un cop finalitzades les pràctiques de laboratori caldrà presentar un informe de la feina feta. No és recuperable. 20
Prova d'avaluació global. S'avaluarà l'assoliment de les competències i continguts de l'assignatura mitjançant una prova escrita amb resolució de problemes i preguntes raonades. És recuperable. 60
Resolució d'exercicis o qüestions relacionades amb els temes de l'assignatura mitjançant aprenentatge cooperatiu S'avaluarà la capacitat d'extreure d'un determinat problema els fets necessaris per a poder raonar una sèrie de qüestions plantejades 20

Qualificació

S'avaluarà l'assoliment de les competències i continguts de l'assignatura mitjançant proves escrites amb resolució de problemes i preguntes raonades, així com amb la presentació d'una memòria de les sessions pràctiques.

Criteris específics de la nota «No Presentat»:
No presentar-se a l'examen final de l'assignatura o no presentar l'informe de les pràctiques de laboratori.

Observacions

Per als diferents temes de l'assignatura es treballarà amb transparències i/o fitxers ppt. Aquest material es troba a la pàgina web de l'assignatura des d'on es pot descarregar.