1. La justificació i els objectius de la recerca científica:
a) La introducció (antecedents) d’un estudi
b) Criteris d’elaboració de les hipòtesis i els objectius
2. El disseny d’un projecte de recerca:
a) Dissenys d’estudis més utilitzats: estudis descriptius, estudis analítics i assaig clínic.
b) Avantatges i limitacions d’aquests dissenys.
3. Fases del desenvolupament dels medicaments, productes sanitaris i dispositius mèdics: l’identificació de la diana, la selecció de candidats, els estudis preclínics i el desenvolupament clínic. Regulació europea.
4. Recerca translacional en biomedicina:
a) Concepte de recerca translacional
b) Els estudis de revisió de l’evidència científica i metaanàlisis
c) Medicina basada en l’evidència i Guies de pràctica clínica
d) El biaix de gènere i l’aplicació dels resultats de la recerca a les dones
5. El pla d’anàlisi en un estudi:
a) Principals paràmetres i estimadors
estadístics utilitzats en ciències de la salut.
b) Contrast d’hipòtesis
c) Elements per estructurar l’anàlisi estadística dels estudis
6. Lectura crítica d’estudis clínics publicat.
7. Components d’un projecte de recerca clínica:
Parts d’un protocol per a la sol•licitud de finançament
8. La presentació de mètodes i resultats de la recerca biomèdica:
a) Presentació d'un protocol de recerca
b) Presentació de dades en una comunicació oral
c) Presentació de dades en un pòster de congrés
9. Principis de bioètica:
a) Informació al participant/Consentiment informat
b) Confidencialitat
c) Declaració de Helsinki i marc legal de la investigació.
10. Bones pràctiques científiques:
a) Codi europeu d'integritat científica
b) Projectes de recerca patrocinats per la indústria
c) Autoria de treballs científics
11. Els comitès ètics i de recerca:
a) Els diferents tipus de comitès
- Assistència (20%): es recull a cada sessió mitjançant una llista que cal signar o mitjana lista per part del professor.
- Participació (20%): anotacions dels professors desprès de cada classe sobre comentaris, dubtes i debats per part dels alumnes.
- Presentació del treball de recerca clinica(60%): mitjançant una rúbrica que tindrà en compte la qualitat científica del treball, la seva presentació i les respostes a les preguntes formulades durant la presentació. El resultat de l'avaluació serà un nombre d'1 a 10 corresponent a les següents valoracions:
0: projecte no presentat
1-2: projecte deficient
3-4: projecte qüestionable
5: projecte acceptable
6-7: projecte bo
8-9: projecte excel·lent
La calificació mitjançant la presentaciò oral a la resta dels alumnes del projete tindrà una màxima d'un punt.
En cas de no assolir un 5/10 amb els dos criteris esmentats (assistència/participació i elaboració protocol), la recuperació consistirà en elaborar un nou protocol d’un altre projecte de recerca i caldrà obtenir com a mínim un 5/10.
Criteris específics de la nota «No Presentat»:
Assistir a menys d'un 80% de les classes o no lliurar el treball de grup assignat.
Avaluació única:
Elaboració i presentació d'un protocol de recerca.
Requisits mínims per aprovar:
Per considerar superada l’assignatura, caldrà obtenir una qualificació mínima de 5.0
Els alumnes tindran una sessió d'una hora i mitja per fer totes les qüestions referents a la matèria impartida i a la redacció i presentació del treball a avaluar (protocol de recerca).
Aquesta tutoria es farà per grups de treball però tots els alumnes poden assistir, per solucionar problemes comuns que en molt casos poden ser els mateixos.