1. Bioètica. Principis i fonaments. Codis ètics professionals. Impacte social de la biotecnologia. Aspectes bioètics dels assajos clínics, de l’experimentació animal, d’organismes genèticament modificats, de les teràpies gènica i cel•lular. Legislació: directrius europees i la seva transposició a la legislació estatal i autonòmica.
2. Medicaments biotecnològics: legislació i normativa de l’avaluació preclínica i dels assajos clínics. Bones pràctiques de laboratori.
3. Cèl•lules mare i clonació: legislació i normativa de l’obtenció de cèl•lules mare, i de les teràpies cel•lular i regenerativa.
Experimentació i manipulació genètica animal: legislació.
Organismes genèticament modificats: legislació sobre la seva producció, ús i distribució.
4. Patents de productes biotecnològics: conceptes bàsics sobre patents, patentabilitat d’invencions biotecnològiques, drets que confereix una patent d’una invenció biotecnològica.
5. Registres de productes biotecnològics: organismes reguladors, expedient de registre de productes biotecnològics i biosimilars.
6. Bioseguretat i riscos: legislació, avaluació de riscos d’organismes genèticament modicats, modificació genètica d’aliments, legislació sobre control i garantia de qualitat.
Durant el curs es realitzaran diverses activitats d'avaluació.
La no realització de qualsevol d'aquestes activitats suposa un zero a la nota a ponderar corresponent.
L'assignatura es qualificarà com a "No presentat" quan no s'hagi realitzat cap activitat d'avaluació o bé només s'hagi realitzat una activitat no recuperable (veure els "Criteris específics de la nota No presentat").
La nota global de l'assignatura correspondrà a la nota de l'anàlisi/estudi de casos (25%), de l'elaboració d'un informe (25%), de la presentació oral (20%) i de l'examen final (30%).
La nota necessària per aprovar l'assignatura ha de ser 5.
Activitats recuperables:
Només l'examen final és recuperable. Accedir a la recuperació implica renunciar a la nota atorgada prèviament a la part recuperable.
Criteris específics de la nota «No Presentat»:
L'assignatura es qualificarà com a "No presentat" quan no s'hagi realitzat cap activitat d'avaluació o bé només s'hagi realitzat una activitat no recuperable.