Estudia > Oferta formativa > Oferta d'assignatures > Detall de l'assignatura
Anar al contingut (clic a Intro)
UdG Home UdG Home
UdG 30 anys
Tancar
Menú

Estudia a la UdG

Dades generals

Curs acadèmic:
2021
Descripció:
Definició d'investigació clínica. Diferències amb la pràctica assistencial. Necessitat de la investigació clínica. Els dissenys experimentals.Els problemes en la investigació. La metodologia experimental en la investigació clínica. L'assaig clínic. Consideracions ètiques. Documentació bàsica.Aspectes ètics metodològics. Aspectes ètics del disseny de l'estudi. Anàlisi genètic. Confidencialitat.
Crèdits:
3

Grups

Grup A

Durada:
Semestral, 2n semestre
Professorat:
DAVID BALLESTER FERRANDO  / JOSE GARRE OLMO
Idioma de les classes:
Català (80%), Anglès (20%)

Horaris:

Activitat Horari Aula
Teoria1 Aula 35 - A

Competències

  • CG1- Recollir i seleccionar les fonts i la informació rellevant que permeti desenvolupar una recerca original que aporti coneixement nou en el propi àmbit de coneixement
  • CG2- Comunicar-se oralment i per escrit sobre temes de la seva especialitat de forma original i creativa, adaptant-se a l'auditori o als destinataris (audiències expertes i no expertes) i utilitzant els suports i / o recursos que fan més eficaces les produccions orals i escrites
  • CG4- Analitzar situacions complexes i dissenyar estratègies per resoldre-les
  • CG7- Elaborar diverses alternatives creatives en relació als objectius de la investigació i triar una de les opcions havent valorat incerteses i riscos

Continguts

1. Consideracions metodològiques

          1.1. Investigació clínica i pràctica assistencial

2. Problemes de la recerca: experimentals i d’observació

          2.1. Tipus d’estudis

          2.2. L’evidència científica

          2.3. La causalitat

          2.4. Fonts d’informació

3. Dissenys experimentals

          3.1. La mida de la mostra

          3.2. Els criteris de selecció

          3.3. L’aleatorització

          3.4. Emmascarament

          3.5. Placebo

4. L’assaig clínic

          4.1. Definició i objectius

          4.2. Fases

          4.3. Disseny de l’assaig

          4.4. Selecció pacients

          4.5. El grup control

          4.6. Justificació i objectius

          4.7. Tipus de comparació

          4.8. Avaluació de la resposta

          4.9. Realització, anàlisi i difusió dels resultats

          4.10. Els biaixos

          4.11. L’escala de Jadad

          4.12. Algoritme per l’avaluació dels aspectes metodològics

5. Consideracions ètiques

          5.1. Evolució històrica de l’ètica de la recerca

          5.2. Aspectes metodològics

          5.3. El consentiment informat

          5.4. Anàlisi genètic i confidencialitat

Activitats

Tipus d’activitat Hores amb professor Hores sense professor Hores virtuals amb professor Total
Anàlisi / estudi de casos 4,00 6,00 0 10,00
Total 4,00 6,00 0 10

Bibliografia

  • U.S National Institutes of Health (2015). Learn abiut clinical studies. Recuperat , a https://clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/learn
  • Argimon Pallas, JM (2004). Métodos de Investigación y Epidemiológica (Tercera). Elsevier.
  • Idohate, A. Farmacia hospitalaria. Investigación y ensayos clínicos. Recuperat , a http://www.sefh.es/bibliotecavirtual/fhtomo1/cap24.pdf
  • Martínez Nieto, C (2010). Ensayos clínicos en España. ética, normativa. metodologia y aspectos prácticos (Primera). Mants Line & Prodigio SL.
  • Kao, LS (2008). Clinical research methodology: introduction to randomized trials. J AM Coll Surg, 206(2), 361-369

Avaluació i qualificació

Activitats d'avaluació:

Descripció de l'activitat Avaluació de l'activitat % Recuperable
Defensa en pùblic d'una crítica metodològica i ètica d'un assaig clínic publicat

75 No

Qualificació

Demostrar capacitat crítica d'un assaig clínic publicat a la literatura L'alumne tindrà dues hores per escriure la seva avaluació. La defensa serà individual i pública (davant de la resta d'alumnes). L'avaluació dependrà fonamentalment de l'anàlisi dels aspectes metodològics, tot seguint el model explicat.

Criteris específics de la nota «No Presentat»:
Es considera No presentat quan l'alumne no presenti la discussió del cas.

Requisits mínims per aprovar:
Per considerar superada l’assignatura, caldrà obtenir una qualificació mínima de 5.0

Modificació del disseny

Modificació de les activitats:
Entrega del material docent pendent d'explicar, amb tutoria i comunicati per correu electrònic i tambè telefoni a demanda.

Modificació de l'avaluació:
“L'adaptació virtual de l’assignatura no implica cap canvi en els criteris d'avaluació i la ponderació de les activitats descrites en el disseny original”.
No obstant, es facilita guió en forma de preguntes concretes les qúestions que han de respondre / argumentar per facilitar l'avaluació

Tutoria i comunicació:
Tutoria i consulterai durant el temps de dérada de l'assigantura

Escull quins tipus de galetes acceptes que el web de la Universitat de Girona pugui guardar en el teu navegador.

Les imprescindibles per facilitar la vostra connexió. No hi ha opció d'inhabilitar-les, atès que són les necessàries pel funcionament del lloc web.

Permeten recordar les vostres opcions (per exemple llengua o regió des de la qual accediu), per tal de proporcionar-vos serveis avançats.

Proporcionen informació estadística i permeten millorar els serveis. Utilitzem cookies de Google Analytics que podeu desactivar instal·lant-vos aquest plugin.

Per a oferir continguts publicitaris relacionats amb els interessos de l'usuari, bé directament, bé per mitjà de tercers (“adservers”). Cal activar-les si vols veure els vídeos de Youtube incrustats en el web de la Universitat de Girona.