Estudia

• CG1. - Capacitat per analitzar críticament, a partir de la recollida d'informació i la interpretació de dades, situacions complexes i dissenyar estratègies creatives i innovadores per resoldre-les.
• CG2. - Saber comunicar-se oralment i per escrit en l'àmbit científic i professional, utilitzant les llengües pròpies i l'anglès.
• CG5. - Capacitat per actuar, generar propostes i prendre decisions en la investigació i en l'activitat professional amb criteris ètics i de sostenibilitat.
• CE-15. Adquirir capacitat crítica sobre aspectes ètics, legals i socials relacionats amb el disseny, producció i comercialització de productes biotecnològics.

1. Bioètica. Principis i fonaments. Codis ètics professionals. Impacte social de la biotecnologia. Aspectes bioètics dels assajos clínics, de l’experimentació animal, d’organismes genèticament modificats, de les teràpies gènica i cel•lular. Legislació: directrius europees i la seva transposició a la legislació estatal i autonòmica.

2. Medicaments biotecnològics: legislació i normativa de l’avaluació preclínica i dels assajos clínics. Bones pràctiques de laboratori.

3. Cèl•lules mare i clonació: legislació i normativa de l’obtenció de cèl•lules mare, i de les teràpies cel•lular i regenerativa. Experimentació i manipulació genètica animal: legislació. Organismes genèticament modificats: legislació sobre la seva producció, ús i distribució.

4. Patents de productes biotecnològics: conceptes bàsics sobre patents, patentabilitat d’invencions biotecnològiques, drets que confereix una patent d’una invenció biotecnològica.

5. Registres de productes biotecnològics: organismes reguladors, expedient de registre de productes biotecnològics i biosimilars.

6. Bioseguretat i riscos: legislació, avaluació de riscos d’organismes genèticament modicats, modificació genètica d’aliments, legislació sobre control i garantia de qualitat.

• M. K. Sateesh (2008). Bioethics and biosafety. I. K. International Pvl Ltd. Catàleg
• Francioni, Francesco Scovazzi, Tullio (2006 ). Biotechnology and international law. Portland, OR: Hart. Recuperat 04-07-2011, a http://www.myilibrary.com?id=81407 Catàleg
• Hedges, Richard (cop. 1999 ). Bioethics, health care, and the law : a dictionary . Santa Barbara, CA [etc.]: ABC-CLIO. Catàleg
• Grubb, Philip W (2004 ). Patents for chemicals, pharmaceuticals and biotechnology : fundamentals of global law, practice and strategy (4th ed.). Oxford [etc.]: Oxford University Press. Catàleg

Activitats d'avaluació:

Durant el curs es realitzaran diverses activitats d'avaluació.
La no realització de qualsevol d'aquestes activitats suposa un zero a la nota a ponderar corresponent.

L'assignatura es qualificarà com a "No presentat" quan no s'hagi realitzat cap activitat d'avaluació o bé només s'hagi realitzat una activitat no recuperable (veure els "Criteris específics de la nota No presentat").

La nota global de l'assignatura correspondrà a la nota de l'anàlisi/estudi de casos (25%), de l'elaboració d'un informe (25%), de la presentació oral (20%) i de l'examen final (30%).

La nota necessària per aprovar l'assignatura ha de ser 5.

Activitats recuperables:
Només l'examen final és recuperable. Accedir a la recuperació implica renunciar a la nota atorgada prèviament a la part recuperable.

Criteris específics de la nota «No Presentat»:
L'assignatura es qualificarà com a "No presentat" quan no s'hagi realitzat cap activitat d'avaluació o bé només s'hagi realitzat una activitat no recuperable.