Dades generals
-
Curs acadèmic:
- 2021
-
Descripció:
- Bioètica, metodologia de la recerca, elaboració de projectes
-
Crèdits:
- 3
Grups
Grup A
-
Durada:
- Semestral, 1r semestre
-
Professorat:
- Ainhoa Gomez Lumbreras
/ Joan Antoni Valles Callol
-
Idioma de les classes:
- Català (40%), Castellà (40%), Anglès (20%)
Competències
- 1. Identificar problemes, buscar solucions originals i aplicar-les en un context d'investigació o professional
- 2. Contribuir al teixit europeu d'investigació i desenvolupament amb una visió àmplia i multidisciplinària dins dels camps biològic, biotecnològic, bioquímic, químic i biomèdic
- 3. Formular judicis sobre la problemàtica ètica i social, actual i futura, que plantegen les ciències biotecnològiques en general i les biomèdiques en particular
- 4. Comunicar de forma clara i concisa els seus coneixements, les seves conclusions i les implicacions ètiques i socials del seu camp de treball a públics especialitzats i no especialitzats ( divulgació científica)
- 5. Actualitzar i prosseguir els seus estudis de forma auto-dirigida i autònoma, recollint i seleccionant la informació necessària que permeti una investigació original i que aporti nous coneixements
- 6. Elaborar propostes alternatives creatives en relació amb els objectius d'investigació, valorant en el seu cas les incerteses i riscos
- 9. Analitzar críticament el codi deontològic en la investigació Biomèdica i promoure avenços en les reflexions pròpies de la professió
- 13. Avaluar l'ús i la necessitat de tècniques avançades en biología molecular així com la seva adaptació a necessitats particulars requerides
Continguts
1. Components d’un projecte de recerca:
Parts d’un protocol per a la sol•licitud de finançament
2. Principis de bioètica:
a) Informació al participant/Consentiment informat
b) Confidencialitat
c) Declaració de Helsinki i marc legal de la investigació.
3. La justificació i els objectius de la recerca científica:
a) La introducció (antecedents) d’un estudi
b) Criteris d’elaboració de les hipòtesis i els objectius
4. El disseny d’un projecte de recerca:
a) Dissenys d’estudis més utilitzats
b) Avantatges i limitacions d’aquests dissenys
5. Lectura crítica d’estudis científics publicat.
6. Bones pràctiques científiques:
a) Codi europeu d'integritat científica
b) Projectes de recerca patrocinats per la indústria
c) Autoria de treballs científics
7. El pla d’anàlisi en un estudi:
a) Principals paràmetres i estimadors
estadístics utilitzats en ciències de la salut.
b) Contrast d’hipòtesis
c) Elements per estructurar l’anàlisi estadística dels estudis
8. Recerca translacional en biomedicina:
a) Concepte de recerca translacional
b) Els estudis de revisió de l’evidència científica i metaanàlisis
c) Medicina basada en l’evidència i Guies de pràctica clínica
9. Els comitès ètics i de recerca:
a) Els diferents tipus de comitès
b) Documental curt d’ètica de la recerca
10. Fases del desenvolupament dels medicaments: l’identificació de la diana, la selecció de candidats, els estudis preclínics i el desenvolupament clínic. Regulació europea.
11. La presentació de mètodes i resultats de la recerca biomèdica:
a) Presentació d'un protocol de recerca
b) Presentació de dades en una comunicació oral
c) Presentació de dades en un pòster de congrés
Activitats
Tipus d’activitat |
Hores amb professor |
Hores sense professor |
Hores virtuals amb professor |
Total |
Elaboració individual de treballs |
3,00 |
24,50 |
0
|
27,50 |
Lectura / comentari de textos |
3,00 |
8,00 |
0
|
11,00 |
Resolució d'exercicis |
3,00 |
10,00 |
0
|
13,00 |
Sessió participativa |
13,50 |
0
|
0
|
13,50 |
Treball en equip |
0
|
10,00 |
0
|
10,00 |
Total |
22,50 |
52,50 |
0
|
75 |
Bibliografia
- Material docente de la Unidad de Bioestadística Clínica. HURyC. Recuperat , a http://www.hrc.es/bioest/M_docente.html
- The Data and Story Library. Recuperat , a http://lib.stat.cmu.edu/DASL/
- Electronic Statistics Textbook (2010). Recuperat , a http://www.statsoft.com/textbook/
- Fisterra. Metodología de la Investigación. Recuperat , a http://www.fisterra.com/mbe/investiga/index.asp
- CASPe. Critical Appraisal Skills . Recuperat , a http://www.redcaspe.org/
- Evidence Based Medicine Journal Club Curriculum. Recuperat , a http://www.nuthalapaty.net/kb/ebm/checklist.htm
- Medicina basada en la evidencia. Recuperat , a http://www.fisterra.com/mbe/index.asp
- Cochrane Library. Recuperat , a https://www.cochranelibrary.com/?contentLanguage=en
- Evidence-Based Medicine for Primary Care and Internal Medicine. Recuperat , a http://ebm.bmj.com/
- Centre for Evidence Based Medicine. Recuperat , a http://www.cebm.net/
- Argimón Pallás, José M (2013). Métodos de investigación clínica y epidemiológica (4a ed.). Barcelona [etc.]: Elsevier. Catàleg
- equator network. Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research. Recuperat , a https://www.equator-network.org/reporting-guidelines/record-pe/
- Critical Appraisal Skills Programme. Recuperat , a https://casp-uk.net/
- EUROPEAN COMMISSION (2010). European Textbook on Ethics in Research. Belgium: European Union, 2010.
- ENCePP. ENCePP Guide on Methodological Standards in Pharmacoepidemiology. Recuperat , a http://encepp.eu/standards_and_guidances/methodologicalGuide.shtml
- NIH-FDA. Clinical Trials Protocol Template. Recuperat , a https://osp.od.nih.gov/wp-content/uploads/2014/01/Protocol_Template_05Feb2016_508.pdf
- World Medical Association (2013). Declaration of Helsinki. Recuperat , a https://www.wma.net/wp-content/uploads/2016/11/DoH-Oct2013-JAMA.pdf
- International Council for Harmonisation Guidelines. Recuperat , a https://www.ich.org/page/efficacy-guidelines
Avaluació i qualificació
Activitats d'avaluació:
Descripció de l'activitat |
Avaluació de l'activitat |
% |
Recuperable |
Assistència |
Cal assistir a un mínim d'un 80% de totes les classes. |
25 |
No |
Participació en classe |
Els professors faran anotacions desprès de cada classe on tindran en compte les preguntes i comentaris fets pels alumnes durant cada classe. |
15 |
No |
Treball de grup consistent en l’elaboració d’un protocol d’un projecte |
Adequació del protocol (format FIS) als criteris d'avaluació del FIS. |
60 |
Sí |
Qualificació
- Assistència (25%): es recull a cada sessió mitjançant una llista que cal signar o mitjana lista per part del professor.
- Participació (15%): anotacions dels professors desprès de cada classe sobre comentaris, dubtes i debats per part dels alumnes.
- Treball (60%): mitjançant un qüestionari estandarditzat que tindrà en compte la valoració científica del projecte, la presentació davant la classe i l'impacte esperat que s'hagi descrit. El resultat de l'avaluació serà un nombre d'1 a 10 corresponent a les següents valoracions:
0: projecte no presentat
1-2: projecte deficient
3-4: projecte qüestionable
5: projecte acceptable
6-7: projecte bo
8-9: projecte excel·lent
La calificació mitjançant la presentaciò oral a la resta dels alumnes del projete tindrà una màxima d'un punt.
En cas de no assolir un 5/10 amb els dos criteris esmentats (assistència/participació i elaboració protocol), la recuperació consistirà en elaborar un nou protocol d’un altre projecte de recerca i caldrà obtenir com a mínim un 5/10.
Criteris específics de la nota «No Presentat»:
Assistir a menys d'un 80% de les classes o no lliurar el treball de grup assignat.
Avaluació única:
Elaboració i presentació d'un protocol de recerca. Es pot presentar en el format establert pel Instituto de Salud Carlos III per convocatòries de concessió de subvencions de l’Acció Estratègica en Salut.
Requisits mínims per aprovar:
Per considerar superada l’assignatura, caldrà obtenir una qualificació mínima de 5.0
Tutoria
Els alumnes tindran una sessió d'una hora i mitja per fer totes les qüestions referents a la matèria impartida i a la redacció i presentació del treball a avaluar (protocol de recerca).
Aquesta tutoria es farà per grups de treball però tots els alumnes poden assistir, per solucionar problemes comuns que en molt casos poden ser els mateixos.
Comunicacio i interacció amb l'estudiantat
La comunicació e interacció amb l'estudiant es farà via mail institucional i a les classes.
Modificació del disseny
Modificació de les activitats:
DOCÈNCIA SEMIPRESENCIAL
No presencial: Continguts teòrics mitjança plataformes on streaming en el mateix horari establert per l'assignatura presencial.
Presencial: partició del grup en 2 grups:
- Anàlisis crític d'estudis científics (mig grup)+ lectura d'articles publicats (els alumnes sense professor)(mig grup)
- Tutoria (mig grup) + vídeo recerca clínica i bioètica (mig grup)
Presentacio dels protocols de recerca (mig grup), l'altra mig assistencia via on line
DOCÈNCIA NO PRESENCIAL
Tot la assignatura s'impartiria via plataformes on streaming en els mateixos horaris
ADAPTACIÓ A ESTUDIANTS VULNERABLES O AMB CONFINAMENT TEMPORAL
Pel que fa a les classes presencials se li donarà material de support.
La tutoria es faria via email.
Modificació de l'avaluació:
DOCÈNCIA SEMIPRESENCIAL
Elaboració per grups d'un protocol de recerca
Presentaciò con assistencia mig grup i en streaming del protocol de recerca l'altre mig grup
DOCÈNCIA NO PRESENCIAL
Completar checklist de lectura crítica d'un article publicat
Elaboració d'un protocol de recerca
Presentaciò on streaming del protocol de recerca
ADAPTACIÓ A ESTUDIANTS VULNERABLES O AMB CONFINAMENT TEMPORAL
Presentar un informe de lectura crìtica d'un estudi d'investigació que li serà donat pel professorat.
Del seu grup de treball serà el que farà la presentació del treball
Tutoria i comunicació:
DOCÈNCIA SEMIPRESENCIAL
Sessió d'una hora i mitja per fer totes les qüestions referents a la matèria impartida i a la redacció i presentació del treball a avaluar (protocol de recerca).
Via mail.
DOCÈNCIA NO PRESENCIAL
On streaming i via mail
ADAPTACIÓ A ESTUDIANTS VULNERABLES O AMB CONFINAMENT TEMPORAL
Via mail