Dades generals

Curs acadèmic:
2017
Descripció:
Definició d'investigació clínica. Diferències amb la pràctica assitencial. Necessitat de la investigació clínica. Els dissenys experimentals. Els problemes en la investigació. La metodologia experimental en la investigació clínica. L'assaig clínic. Consideracions ètiques. Documentació bàsica.Aspectes ètics metodològics. Aspectes ètics del disseny de l'estudi. Anàlisi genètic. Confidencialitat.
Crèdits:
3

Grups

Grup A

Durada:
Semestral, 2n semestre
Professorat:
WIFREDO RICART ENGEL
Idioma de les classes:
Català (80%), Anglès (20%)

Horaris:

Activitat Horari Aula
Teoria1 Aula 35 - A

Competències

  • CG1- Recollir i seleccionar les fonts i la informació rellevant que permeti desenvolupar una recerca original que aporti coneixement nou en el propi àmbit de coneixement
  • CG2- Comunicar-se oralment i per escrit sobre temes de la seva especialitat de forma original i creativa, adaptant-se a l'auditori o als destinataris (audiències expertes i no expertes) i utilitzant els suports i / o recursos que fan més eficaces les produccions orals i escrites
  • CG4- Analitzar situacions complexes i dissenyar estratègies per resoldre-les
  • CG7- Elaborar diverses alternatives creatives en relació als objectius de la investigació i triar una de les opcions havent valorat incerteses i riscos

Continguts

1. Primera part Dia 1: Revisió estudi clínic de la literatura Dia 2: Consideracions metodològiques Investigació clínica i pràctica assistencial Problemes de la recerca: experimentals i d’observació´ Tipus d’estudis L’evidència científica La causalitat Fonts d’informació Dissenys experimentals La mida de la mostra Els criteris de selecció L’aleatorització Emmascarament Placebo Dia 3: L’assaig clínic Definició i objectius Fases Disseny de l’assaig Selecció pacients El grup control Justificació i objectius Tipus de comparació Avaluació de la resposta Realització, anàlisi i difusió dels resultats Els biaixos L’escala de Jadad Algoritme per l’avaluació dels aspectes metodològics Consideracions ètiques Evolució històrica de l’ètica de la recerca Aspectes metodològics El consentiment informat Anàlisi genètic i confidencialitat Dia 4: Avaluació dels coneixements adquirits mitjançant un anàlisi crític individual d’un assaig clínic de la literatura

Activitats

Tipus d’activitat Hores amb professor Hores sense professor Total
Anàlisi / estudi de casos 4 6 10
Total 4 6 10

Bibliografia

  • U.S National Institutes of Health (2015). Learn abiut clinical studies. Recuperat , a https://clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/learn
  • Argimon Pallas, JM (2004). Métodos de Investigación y Epidemiológica (Tercera). Elsevier.
  • Idohate, A. Farmacia hospitalaria. Investigación y ensayos clínicos. Recuperat , a http://www.sefh.es/bibliotecavirtual/fhtomo1/cap24.pdf
  • Martínez Nieto, C (2010). Ensayos clínicos en España. ética, normativa. metodologia y aspectos prácticos (Primera). Mants Line & Prodigio SL.
  • Kao, LS (2008). Clinical research methodology: introduction to randomized trials. J AM Coll Surg, 206(2), 361-369

Avaluació i qualificació

Activitats d'avaluació:

Descripció de l'activitat Avaluació de l'activitat %
Defensa en pùblic d'una crítica metodològica i ètica d'un assaig clínic publicat

75

Qualificació

Demostrar capacitat crítica d'un assaig clínic publicat a la literatura (Dietary fiber, carbohydrate quality and quantity, and mortality risk of individuals with diabetes mellitus. Burger KNJ i col. Plosone 7:1-9, 2012). L'alumne tindrà dues hores per escriure la seva avaluació. La defensa serà individual i pública (davant de la resta d'alumnes). L'avaluació dependrà fonamentalment de l'anàlisi dels aspectes metodològics, tot seguint el model explicat.

Criteris específics de la nota «No Presentat»:
Es considera No presentat quan l'alumne no presenti la discussió del cas.