1. QUÈ ÉS UN FÀRMAC BIOTECNÒLOGIC?: Definicions de fàrmac, medicament i forma farmacèutica. Tipus de fàrmacs: tradicionals, biològics i biotecnològics de primera i segona generació. Principals tipus de fàrmacs biotecnològics.
2. PROCÉS DE DESENVOLUPAMENT D’UN FÀRMAC 1: DE LA IDEA ALS ESTUDIS PRE-CLÍNICS. Escollir la malaltia. Identificació i validació de la diana farmacològica. Desenvolupament i millora del fàrmac. Estudis pre-clínics: models animals, toxicologia, farmacocinètica i farmacodinàmica. Interaccions.
3. PROCÉS DE DESENVOLUPAMENT D’UN FÀRMAC 2: ESTUDIS CLÍNICS I COSTOS DE DESENVOLUPAMENT. Fases clíniques en el desenvolupament d’un medicament. Patents. Temps de desenvolupament i taxa d’èxit. Farmacoeconomia.
4. FONTS DE FÀRMACS BIOTECNOLÒGICS I ANÀLISI DEL PRODUCTE FINAL. Sistemes de producció procariotes i eucariotes. Procés de producció d’un fàrmac: sistemes de bancs de cèl•lules, normes GMP i anàlisi del producte final (detecció de contaminants, endotoxines i altres agents pirògens, control físico-químic de l’homogeneïtat, anàlisi de concentració i potència biològica). Excipients.
5. PROTEÏNES RECOMBINANTS COM A FÀRMACS. Citoquines: interferons i interleucines. Toxines: la bala màgica. Hormones endocrines: insulina i insulines no naturals. Agents anticoagulants i trombolítics. Enzims terapèutics.
6. ANTICOSSOS MONOCLONALS. Definició d’immunoglobulina i antisèrum. Producció d’anticossos monoclonals. Anticossos humanitzats, Fabs, scFvs, minibodies i affibodies. Ús de les llibreries de fags. Aplicacions terapèutiques dels anticossos monoclonals.
7. VACUNES. Definició i propietats. Tipus de vacunes segons el seu origen i composició. Vacunes sintètiques, recombinant i anti-idiotip. Gens i proteïnes d’immunogenicitat. Definició i tipus d’adjuvants. Aplicacions de les vacunes a malalties infeccioses, autoinmunes i càncer
8. TERÀPIES BASADES EN ÀCIDS NUCLEICS. Teràpies basades en DNA. Teràpia gènica, estratègies. Plasmidis. Oligonucleòtids, mecanismes. Immunoestimuladors. DNazims. Aptàmers. Us de derivats dels nucleòtids. Teràpies basades en RNA. interferència i antisentit. Ribozims. Virus oncolítics.
S'avaluarà l'assoliment de les competències i continguts de l'assignatura mitjançant proves escrites amb resolució de problemes i preguntes raonades. Cal obtenir més d'un 4 a l'examen final per tal d'aprovar l'assignatura.
Si es detecta la realització fraudulenta (ús d'informació sense autorització, utilització d'informació falsa, utilització de dispositius no autoritzats, suplantació de la identitat, plagis totals o parcials, compra i venda de proves, pràctiques i treballs, etc) de qualsevol dels exercicis exigits en l’avaluació de l'assignatura, això comportarà la no superació de l’assignatura, amb independència del procés disciplinari que es pugui seguir contra l’estudiant infractor.
Criteris específics de la nota «No Presentat»:
No presentar-se a l'examen final de l'assignatura.
Avaluació única:
Els estudiants que s’acullin a l’avaluació única hauran de realitzar únicament la prova escrita final la qualificació de la qual correspondrà al 100% de la nota. És recuperable.
Requisits mínims per aprovar:
Per considerar superada l’assignatura, caldrà obtenir una qualificació mínima de 5.0 sempre i quan s'hagi obtingut més d'un 4 a l'examen final.
Les comunicacions generals per a tots els alumnes de l'assignatura es faran via fòrum de Moodle. La comunicació entre un estudiant i el professor es farà principalment via e-mail, ja sigui per resoldre dubtes del contingut de l'assignatura de caràcter puntual, per sol·licitar una tutoria o per altres aspectes relacionats amb la docència.