Anar al contingut (clic a Intro)
UdG Home UdG Home
Tancar
Menú

Estudia

Dades generals

Curs acadèmic:
2023
Descripció:
Concepte de Qualitat. Normes i models de Qualitat aplicats a laboratoris: diferència entre acreditació i certificació per a laboratoris. Bones Pràctiques de Laboratori (BPL o GLP). Procediments Normalitzats de Treball (PNT o SOP). Validació de mètodes de laboratori. Control de la Qualitat a les mesures de laboratori. Assatjos d'aptitud
Crèdits ECTS:
3

Grups

Grup QM

Durada:
Semestral, 2n semestre
Professorat:
Juan Manuel Sanchez Navarro
Idioma de les classes:
Català (90%), Castellà (5%), Anglès (5%)

Competències

  • Saber comunicar-se oralment i per escrit en l'àmbit científic i professional , utilitzant les llengües pròpies i l'anglès
  • Planificar i avaluar la pròpia activitat i el propi aprenentatge i elaborar estratègies per millorar-los aplicant criteris de qualitat
  • Capacitat per actuar, generar propostes i prendre decisions en la investigació i en l'activitat professional amb criteris ètics i de sostenibilitat
  • Aplicar processos metrològics per a l'obtenció d'informació de qualitat en la resolució de problemes qualitatius i quantitatius relacionats amb la identificació , caracterització i determinació de substàncies orgàniques i inorgàniques

Continguts

1. Conceptes d'Assegurament de la Qualitat

          1.1. Conceptes Generals

          1.2. Sistemes de Qualitat per a laboratoris d'anàlisi i assaig (ISO 9001:2015, ISO/IEC 17025:2017, BPL, ...)

          1.3. Diferència entre "Gestió de la Qualitat" (QA) i "Control de la Qualitat" (QC)

          1.4. Aplicació a laboratoris: Certificació vs Acreditació

2. Documentació en un Sistema de Qualitat

          2.1. Introducció. ISO-9001: Piràmide de Documentació

                    2.1.1. Procediments Normalitzats de Treball (PNT o SOP)

                    2.1.2. Registres

          2.2. Sistemes GxP: Good Laboratory Practices (GLP). Good Manufacturing Practices (GMP)

3. Validació/Verificació de Mètodes d'Anàlisi i Assaig

          3.1. Regulacions i guies aplicables a laboratoris

          3.2. Requisits d'una validació

          3.3. Estàndards i Materials de Referència

4. Control de la Qualitat aplicat a laboratoris

          4.1. Control de la qualitat "intern"

                    4.1.1. Eines estadístiques per al control de la qualitat

                    4.1.2. Gràfics de control de la qualitat (Control Charts)

                    4.1.3. Mostres de Control: tipus, preparació i avaluació dels resultats

          4.2. Control de la qualitat "extern"

                    4.2.1. Assajos d'apitud (assajos d'intercomparació/intercalibració

5. Exercicis Pràctics

Activitats

Tipus d’activitat Hores amb professor Hores sense professor Hores virtuals amb professor Total
Prova d'avaluació 2,00 8,00 0 10,00
Resolució d'exercicis 6,00 9,00 0 15,00
Sessió expositiva 15,00 15,00 0 30,00
Treball en equip 5,00 15,00 0 20,00
Total 28,00 47,00 0 75

Bibliografia

  • Prichard, F. Elizabeth|q(Florence Elizabeth) (cop. 2007 ). Quality assurance in analytical chemistry . [Teddington]: VAM/LGC. Catàleg
  • De Bièvre, Paul Günzler, Helmut (cop. 2003 ). Measurement uncertainty in chemical analysis . Barcelona [etc.]: Springer. Catàleg
  • Barwick, Vicki (2003 ). Introducing measurement uncertainty . Teddington: LGC. Catàleg
  • Wenclawiak, Bernd Koch, Michael Hadjicostas, Evsovios (cop. 2004 ). Quality assurance in analytical chemistry : training and teaching . Berlin [etc.]: Springer. Catàleg
  • Compañó i Beltran, Ramon (DL 2002 ). Garantía de la calidad en los laboratorios analíticos . Madrid: Síntesis. Catàleg
  • Funk, Werner (cop. 1995 ). Quality assurance in analytical chemistry . Weinheim [etc.]: VCH. Catàleg
  • Quantifying uncertainty in analytical measurement (1995 ) (English edition). [London?]: Eurachem. Catàleg
  • Sagrado Vives, Salvador (cop. 2005 ). Manual práctico de calidad en los laboratorios : enfoque ISO 17025 (2ª ed. rev.). Madrid: AENOR. Catàleg
  • UNE-EN ISO 9001:2000 : sistemas de gestión de la calidad : requisitos (ISO 9001:2000) (2000 ). Madrid: AENOR. Catàleg
  • Riley, Christopher M Rosanske, Thomas W (1996 ). Development and validation of analytical methods (1st ed). Tarrytown, N.Y.: Pergamon. Recuperat 09-07-2012, a http://www.sciencedirect.com/science/book/9780080427928
  • Chan, Chung Chow (cop. 2010 ). Practical approaches to method validation and essential instrument qualification . Hoboken, New Jersey: Wiley. Catàleg
  • Fajgelj, A. (cop. 2000 ). Principles and practices of method validation . Cambridge: Royal Society of Chemistry. Catàleg

Avaluació i qualificació

Activitats d'avaluació:

Descripció de l'activitat Avaluació de l'activitat % Recuperable
Tests de seguiment Es portaran a terme dos qüestionaris/tests: un al finalitzar el tema 2 i l'altre al finalitzar el tema 4, per determinar el nivell de comprensió dels aspectes fonamentals de l'assignatura desenvolupats fins aquell moment.
El primer test es portarà a terme durant l'hora de classe del darrer dia lectiu de la tercera setmana.
El segon test tindrà lloc a la data i hora programats per la FC per a les proves finals del periode acadèmic.
60
Elaboració d'un "Procediment Normalitzat de Treball" corresponent a una determinació de laboratori S'haurà de redactar i presentar un PNT (Procediment Normalitzat de Treball) corresponent a una pràctica que s'hagi portat a terme a una assignatura anterior.
El PNT s'entregarà i es presentarà a la resta de classe els dos darrers dies lectius programats (és obligatòria la presencia de tots els estudiants aquests dies).
Aquesta activitat s'ha de portar a terme forçosament en grup per complir amb els requirements bàsics d'un sistema de qualitat.
En cap cas es pot presentar aquesta activitat de forma individual (es puntuaria com a 0).
L'assignació dels grups i del PNT a realitzar es farà una vegada s'hagin explicat els temes 1 i 2.
30
Resolució i discussió d'exercicis de validació i control de qualitat Es portarà a terme un test (el dia programat per la facultat per a les proves del final del periode acadèmic) a on s'hauran de resoldre uns exercicis i fer una discussió dels resultats obtinguts des del punt de vista de Qualitat. 10

Qualificació

La mitjana ponderada entre les diferents activitats d'avaluació, sempre i quan s'hagin fet TOTES les activitats avaluables.

MOLT IMPORTANT: Totes les activitats avaluables han de realitzar-se obligatòriament i tenir puntuació. Si alguna de les activitats no es fa i no està avaluada, no es pot superar l'assignatura independentment que la mitjana ponderada pugui donar lloc a un valor igual o superior a 5.0.

Criteris específics de la nota «No Presentat»:
No fer CAP activitat avaluable. La presentació a una de les activitats avaluables fa que no es pugui obtenir la qualificació de "No presentat".

Avaluació única:
Per aquells alumnes que demanin l'opció d'avaluació única dintre dels terminis establerts, l'avaluació constarà d'un examen final que contindrà els dos test de seguiment i la part de resolució d'exercicis. Aquesta prova valdrà un 70% de la nota final.

L'elaboració i presentació del PNT s'ha de fer obligatòriament amb els criteris indicats a les "activitats d'avaluació" ja que és un treball en grup. Aquesta part valdrà un 30% de la nota final.

Requisits mínims per aprovar:
Per considerar superada l’assignatura, caldrà obtenir una qualificació final mínima de 5.0 i haver-se presentat a totes les activitats d'avalució.

Tutoria

Per a la realització de tutories personalitzades caldrà demanar-ho al professor per e-mail, o personalment al finalitzar una sessió d'aula, per concertar hora i dia (sempre en horari lectiu). Sempre que sigui possible, es procurarà que les tutories que es demanin es portin a terme en un màxim de 3 dies lectius des del moment de la petició de tutoria.
Si l'estudiant ho demana i les condicions ho permeten, aquestes tutories també es podran fer on-line (videoconferència).

Comunicacio i interacció amb l'estudiantat

Les comunicacions generals amb els estudiants es portaran a terme a través del tauler d'anuncis de l'assignatura (via Moodle).

Escull quins tipus de galetes acceptes que el web de la Universitat de Girona pugui guardar en el teu navegador.

Les imprescindibles per facilitar la vostra connexió. No hi ha opció d'inhabilitar-les, atès que són les necessàries pel funcionament del lloc web.

Permeten recordar les vostres opcions (per exemple llengua o regió des de la qual accediu), per tal de proporcionar-vos serveis avançats.

Proporcionen informació estadística i permeten millorar els serveis. Utilitzem cookies de Google Analytics que podeu desactivar instal·lant-vos aquest plugin.

Per a oferir continguts publicitaris relacionats amb els interessos de l'usuari, bé directament, bé per mitjà de tercers (“adservers”). Cal activar-les si vols veure els vídeos de Youtube incrustats en el web de la Universitat de Girona.